1、 负责生物药色谱和毛细管电泳相关分析方法的开发和优化；
2、 负责研发小样的检测和数据分析；
3、 负责生物药色谱和毛细管电泳相关分析方法验证方案起草、实施方法验证以及验证报告撰写和审核；
4、 负责起草、修订检验方法操作规程和仪器操作规程；
5、 参与中间品、原液、成品、稳定性考察、可比性研究等常规样品的日常检测及数据分析；
6、 协助部门完成注册申报相关质量研究工作，确保方案、实验、记录、报告等文件符合申报要求和公司管理要求；
7、 参与实验室日常管理工作和其他临时性工作，积极与其他团队沟通和合作。
任职要求：
1、 生物化学，药物分析、生物工程、药物学等相关专业，主管级别及以上要求硕士学历至少三年以上色谱和毛细管电泳分析相关经验，特别优秀者可放宽至本科学历；
2、 主管级别及以上至少有一个成功的IND/BLA质量相关深度参与经验；
3、 熟练掌握生物药工艺杂质残留分析方法和清洁验证相关分析方法；
4、 熟悉CP、USP、EP等药典要求，以及NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则；
5、 研究员有IND/NDA申报经验者更佳；
6、 有责任心，具备良好的学习能力，动手能力以及沟通协作能力；
7、 具有良好的专业英文文献阅读和理解能力。