1、熟悉IS09000或TS16949质量体系标准；
2、对质量管控工具能熟练运用；
3、具备较强的产品和过程质量分析整改的能力；
4、具有新项目开发的质量管理经验；
5、有医疗器械产品质量控制经验者优先。
主要职责：
1、对新产品前期进行质量策划，完成相关的质量文件，如PPAP、CP、PFMEA;
2、对量产产品质量进行改善跟进；
3、对客户投诉的质量问题进行调查，回复客户8D报告；
4、生产线不合格品的判定及改善；
5、上级安排的其他工作。’