岗位职责:核心是体系文件的管理,具体内容包括:1.负责控制所有体系文件文件编号、版本,体系文件进行文字整理和排版审核;2.负责体系文件、外来文件的受控、发放、登记、回收和处理;3. 负责体系涉及的法规文件文件查新,政府文件和法规资料的归档,保存;4 负责所有技术档案,质量档案的收集、整理、按要求存档;5.对质量部保管的保密文件进行专项管理;6.对文件管理工作进行培训、指导、监督。7.负责LIMS系统相关标准的录入工作8.负责与EHS外包公司对接做好EHS相关内部沟通工作9.领导交办的其他工作任职条件:1. 药学相关专业专科以上学历,一年左右工作经验或实习经验,可接受应届毕业生2. 了解GMP或CNAS/CMA及相关法律法规;3. 有第三方检测机构或药品生产、研发企业工作经验优先;4. 熟悉word、Excel等Office办公软件。5.一定要严谨细致,思路清晰