1、负责生化实验室日常管理，包括检测计划的执行、实验室仪器/化学试剂的采购等。
2、负责撰写生化实验室相关的管理及操作类文件、方法验证和记录等。
3、负责微生物检验员的技能培训和考核，包括微生物限度检查、无菌检查、纯化水性能检测、环境监测、环氧乙烷残留检测、细菌内毒素检测、不溶性微粒检测和产品化学性能的检测等。
4、负责易制毒化学品和易制爆化学品的采购、备案和管理。
5、负责公共工程空调净化系统、纯化水系统和工艺用气系统的年度验证。
6、负责净化车间消毒剂消毒效果和洁净服清洗消毒效果的验证。
7、负责产品无菌检查方法学和微生物限度方法学的验证。
8、负责实验室日常检测数据的统计和分析和OOS的调查。
9、领导安排的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，生物、化学、检验、医学相关专业，有内审员证书者优先。
2、2年以上生化实验室管理经验，熟悉无菌医疗器械生产质量管理规范者优先。
3、要求有无菌检验员培训证书。
4、了解医疗器械检验法规和标准。
5、做事细心和指导检验人员学习技能提升的耐心。