1. 负责质量研究部门团队搭建、人员的培养和发展，提升团队质量意识；
2. 制定并控制质量研究部门的年度预算；保障实验室日常管理高效、有序、合规。
3. 负责建立QC检定用各级细胞库及细胞库管理。
4. 负责带领质量研究团队完成针对质粒和病毒生产的中控和放行质量控制分析方法的开发、优化，并完成分析方法验证和转移工作；包括但不限于HPLC，Elisa，细胞和病毒活性（生物活性）检测，q-PCR，电泳，外观等。
5. 负责细胞制品制剂相关生物活性检测分析方法的开发、优化、验证及转移工作，如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、复制性病毒检测等分析方法；研发阶段实验室制品稳定性研究及检测对照品制备、标定；包括方案起草、执行、报告撰写等。
6. 配合生产、工艺等相关部门识别关键质量属性并参与质量标准的修订；负责相关检测分析方法标准操作规程（SOP）、检验记录等文件撰写和审核。
7. 配合验证等部门完成实验室使用设备、仪器的确认工作并保障设备的验证状态。
8. 配合质量相关GMP审计工作，包括但不限于公司内部审计、外部三方审计及官方审计，并不出现关键发现项。
9. 独立查阅相关文献资料，撰写专业报告等；支持药物临床申报，撰写申报资料。
10. 领导和公司安排的其他任务。
任职资格：
1. 本科及以上学历，细胞生物学、分子生物学、药学等相关专业 ；
2. 五年以上生物医药相关行业工作经验，熟悉细胞生物学技能，包括细胞培养和保存、细胞筛选等；分子生物学原理，包括PCR、ELISA。掌握至少两种以上实验技能；擅长分析方法的开发、验证；
3. 具有数据分析、异常结果原因分析能力；具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验更佳；
4. 熟悉质量控制各专业，包括但不限于文件起草，成品放行、检验记录、偏差执行，验证执行等；
5. 了解中国药典和GMP等法规体系知识；
6. 了解生物技术药物研发和质控内容，包括如病毒、质粒和细胞治疗药物等的研究办法和质控；