岗位职责 / Major accountabilities:

1. 依照产品开发计划设计研究试验方案、执行研究试验并出具研究报告，确保研究测试按进度完成；
2. 依照设计开发控制程序输出相应的研发资料，配合注册法规要求提供注册申报资料；
3. 开发优化试剂配方及工艺，输出生产工艺规程、原材料/中间品/成品检测规程；
4. 为注册检或临床试验提供技术支持；
5. 参与设备及试剂系统集成工作；
6. 负责实验室设备管理，制定设备维护保养按计划并确保维护保养按计划进行；
7. 负责实验室耗材及物料管理，及时订购实验所需物料及耗材。


任职资格 / Profile of the job holder:

1． 医学、药学、检验、生物、化学等相关专业，本科具有分子诊断相关工作经历3年以上或硕士应届毕业生；
2． 具备PCR相关实验设计及操作能力；
3． 良好的逻辑思维能力，能快速分析解决实验过程中的问题；
4． 积极乐观，能够吃苦耐劳，承受较大的工作压力，适应创业型团队；
5． 熟悉体外诊断注册法规者优先；
6． 具有分子诊断产品开发注册经验者优先。

工作地点：上海徐汇区