职责描述:1. 熟悉GLP或GCP法规,负责推进GCLP质量体系的执行;2. 审阅相关项目,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告;3. 负责对供应商审计评估;4. 负责偏离、CAPA的跟踪及整改;5. 协助上级参与委托方及监管机构的审计;6. 日常维护QA纸质文档和电子文档;7. 定期向上级领导汇报工作进度。任职要求:1. 生物、化学、本科及以上学历;从事医药研发/药物检测相关质量管理岗位2年经验以上;2. 具备良好的执行力和服从性,较强的自我学习能力及管理能力;3. 具备良好的沟通能力,较强的团队合作能力,熟练使用办公软件。