技能要求：
药物注册，新药注册，英语
岗位内容：
1.负责新药注册资料的编写和申报，协调和组织样品检验，现场检查等必要的注册程序性工作，确保注册法规符合以及高质量的注册申报资料。协助医疗器械申报注册。
2.负责维护与客户和相关监管部门保持良好关系；能够主动建立和维护与监管部门以及检验机构的关系通道，并有效协助注册审评中相关问题的处理和解决。
3.负责追踪收集监管部门最新的注册法规要求，更新指导原则数据库，为药学、临床前和临床等研发工作提供法规依据和建议。
4.根据公司规划及领导要求，调研国内外新药研发趋势和医药市场发展趋势，开展项目立项的调研评估，包括理论基础，市场需求，可行性评估，总体规划、风险分析等。
5.领导交办的其他工作。

任职要求：
1、药学，医学，制药工程，生物化学或相关专业，本科及以上学历，有药品申报相关经验。
2、熟悉并掌握国内外相关法规，对药物申报注册的流程和各个环节有力把控。
3、具有良好的交往能力与沟通技巧。
4、有新药申报成功获取批件案例的优先考虑。