岗位职责:
> 负责文件编码的编制和文件目录的建立、更新；
> 负责所有体系文件格式、字体、版面的审核、打印、会审流转和签批、盖章、发放、归档、复审、收回、销毁以及文件目录的更新及管理及控制工作；
> 对文件和记录的分发、收回、销毁、归档等文件应做好相应记录登记及归档前的文件格式审核、字体及版面、内容完整性检查工作；
> 根据文件要求，确定体系文件的会审部门，负责文件的保存、整理及保存期限的监控；
> 负责各部门文件定期审核，及时通知各部门文件定期修订；
> 负责各部门辅助记录统计、复印装订、分发、回收、归档；
> 确保现行使用的文件是已批准的现行文件，防止旧版文件的误用；
> 内/外审文件的归档检查/配合检查；
> 负责自己职责范围内相关文件的培训工作，其他体系文件与培训管理员对接，保证生效的每一个文件均得到了有效的培训。
任职要求:
> 本科及以上学历，英语相关专业以上；
> 1年以上医药或医疗器械企业QA文控管理经验，熟悉行业文件要求；
> 较强的人际沟通、协调、责任心强；
> 具有熟练的办公自动化技能，英语水平优、能熟练地进行英语读、写；
> 优秀应届生亦可。