1. 参与项目启动工作，负责项目的整体进度跟踪管理。
2. 撰写数据管理计划、外部数据传输协议等相关文件。

3. 撰写建库文件，包括Matrix、mock CRF及DVP等。

4. 设计eCRF并协助建库人员在EDC中搭建数据库，并完成UAT测试。撰写EDC的数据填写指南。

5. 参与日常的EDC权限管理和eTMF系统的文件管理。

6. 根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。

7. 根据各部门的需求，开发不同的数据模板，生成相关的数据管理报告。

8. 在项目过程中，及时的对数据进行数据核查、数据库QC、质疑审核等工作。

9. 组织数据审核会议、撰写数据处理报告。协助其他部门和各个中心完成锁库工作。

10. 监督CRO公司的建库和数据管理工作，并审核相关交付文档。

11. 制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程（SOP）。