岗位职责:1) 负责与供方沟通质量问题,跟踪供方质量问题处理的进度及相关纠正和/或纠正预防措施的实施情况,并对纠正预防措施的有效性进行验证,每周对供方进行现场审核并编制出差拜访报告;2)负责对生产、质量过程中的物料质量异常情况进行评判;3) 负责对不合格物料的原因进行调查分析,跟踪不合格物料的处理结果,多次出现不合格的供应商出具8D报告并做好追溯跟踪直至关闭;4) 定期对生产、质检等相关过程物料质量数据进行汇总,和统计分析;5) 组织、协调、记录公司质量例会;6) 对供方的质量保证能力进行现场审核及评定,协助采购完成供方的评价及再评价;7) 根据质量部门的要求,制定公司的物料检验规程,并对IQC进行培训及考核;8) 完成公司领导交办的其他工作事项;任职要求:1) 教育背景:本科及以上学历;2) 专业:机械、电子、生物医学工程等理工科专业;3) 经验:供应商质量或质量工程师岗位5年以上,具有3类有源医疗产品工作经历者优先;4) 技能:经过质量体系管理及相关技能培训,熟悉ISO13485 以及供应商现场审核;