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毒理SD(药物)
1.2-1.8万
人 · 硕士 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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上海谱尼施园路288号

公司信息
谱尼测试集团上海有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责临床前研究项目的毒理研究方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理;具有大分子(单抗、双抗、ADC、***等)和小分子(抗肿瘤药等)的毒理安评经验。
2、对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性;
3、负责GLP毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作,指导药理毒理申报资料撰写;
4、与客户进行沟通,推进项目进展;
5、带领实验操作及技术;
6、公司安排的其他工作。
任职资格:
1、药理学、毒理学等相关专业硕士及以上学历;
2、了解新药开发模式和流程,具有GLP毒理知识及毒理试验经验,能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实;
3、了解国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则;
4、了解新药研发流程,毒理与药效、药代等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先;
5、具有较强团队管理能力。

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