岗位职责:1、负责分析方法的开发、验证/确认和转移。根据项目进度制定计划,合理安排实验,督促项目实验按时完成,及时出具数据,同时保证数据的真实性和可靠性。2、负责制定生物分析人员的培训和管理计划,并监督执行,确保相关实验人员清楚的理解其职责、熟悉相关标准操作流程。3、按照GLP要求以及当前的法规完善和升级相应的文件质量体系,定期组织法规培训,监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范。4、具备分析解决项目中出现的问题,把控项目进度,高效保质的完成项目。5、评估和记录所有研究方案或标准操作流程偏离对研究质量和完整性的影响,必要时采取适当的纠正措施;与QA人员保持有效的沟通,及时处理其评估过程中发现的问题。6、负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理,完成上级领导交给的工作。7、完成领导安排的其他临时性工作任职资格:1.本科以上学历,分析学,生物学或者药理学等相关专业背景3.熟练掌握生物大分子或者小分子的生物分析常规技能,4、良好的英文听说读写技能5.生物制药行业GLP实验室5年以上经验并至少2年的团队管理经验