工作概要: 协助化学分析主管进行原辅料、中间产品、成品、留样的化学分析,以及验证、二次开发、新品投产等各类非常规分析工作,提供及时、准确、真实的原始记录和检验报告。 1. 按照正确的质量标准和检验规程,及时、准确地完成原辅料、中间产品、成品的化学分析,。 2. 负责各类留样及稳定性样品的化学分析。 3. 负责检验记录和检验报告书的真实性、准确性、及时性。 4. 参与各项验证工作(包括分析方法验证、工艺验证、清洁验证、水系统验证等),负责验证方案的起草、执行,以及相应验证报告的整理。 5. 负责与二次开发、变更、新产品等相关的各项质量研究、样品检测及稳定性试验。 任职要求: 1. 药物分析、药学或相关专业本科以上。 2. 熟悉《药品生产质量管理规范》,熟悉《中国药典》。