岗位职责:1、负责制剂产品、原辅料、包材、工艺用水常规理化日常质检,主要包括:不溶性微粒、渗透压摩尔浓度、可见异物、装量、TOC、重金属、一般鉴别等项目;2、按要求负责相关仪器、设备的使用、维护与新设备URS起草、验收、验证等工作;3、按照GMP规范,填写检验记录以及辅助记录,对检验结果数据负责;4、坚持实事求是的原则,及时汇报检测过程中出现的问题并参与调查工作;5、负责起草相关检验用仪器以及检验方法SOP,并执行相关规定;6、负责相关试剂、试液、缓冲液的配制、保管、使用以及过期销毁的管理工作;7、负责实验室环境、设备、卫生的日常维护与管理,保障实验工作的正常进行;8、负责本岗位检验用试剂、耗材等物料统计申购、接收、使用;9、负责相关容量器具的管理与维护;岗位要求:1、专科及以上学历,生物技术、生物化学及药学相关等专业;2、2年以上GMP生物制药行业QC理化相关分析检测工作经验;3、熟悉国内外各项法规政策;熟悉USP、EP等药典;4、具备高度的质量意识和工作责任心;5、熟练计算机各项应用;6、分析、沟通能力;团队协调能力。