职责描述：
1、负责公司新项目的分析方法开发、优化，并进行验证和转移，按CDE要求进行质量研究；
2、配合研发人员的工艺研发工作，解决产品研发过程中与分析检测相关的技术问题。
3、熟练使用液相色谱、气相色谱等多种分析仪器及各种检测器的性能，按SOP完成全检，出具并审核质检报告；
4、开展相关的文献检索，进行技术评估，制订科学的研究方案；
5、负责各阶段样品的检验及稳定性考察，按CDE要求，撰写及审核相关注册申报资料；
6、协助药品注册申报及生产移交等相关工作，配合注册申请中相应的现场核查工作；
7、管理实验室的日常运作及设备的购置，负责部门内部具体项目的实施、安排完成等管理工作 。


任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；
2、熟悉常规理化分析，有较丰富的药品分析理论知识，有丰富的化药项目经验和深厚的技术功底。熟悉药品研发注册的相关政策和法规，熟悉注册申报资料的撰写，熟悉方法验证，具有基本的GMP知识；
3、能熟练操作安捷伦HPLC、GC等仪器及工作站，能进行简单的仪器维修及常规维护；
4、有较强药物分析专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
5、工作积极主动，认真严谨，钻研好学，敬业负责，创新能力强，具有良好的团队精神。