工作职责:1、根据药物属性和临床需求,推荐并制定制剂开发方向,熟悉固体制剂,口溶膜、贴皮透皮制剂任一方向;2、 根据指导、任务节点合理有效地安排各个项目包括制剂开发和优化计划;3、以ICH指南和行业规范为基准,确保制剂处方研发与生产工艺的稳定与可靠;4、协助撰写、审核制剂小试方案、报告;中试方案、报告;工艺验证方案、报告与批记录;5、能解决一部分研发技术中遇到的问题;6、主管安排的其他任务任职要求:1.本科及以上:至少在同行业有2年的工作经验,硕士:至少在同行业有1年的工作经验2.对处方工艺研究有较强的基础知识,在固体、口溶膜、贴皮透皮制剂任一方面的开发上具有相关经验;3.对仿制药ANDA及新药IND与NDA报批有相应的专业知识和实际经验4.知道ICH, FDA, NMPA和其他法规注册文件, 了解并掌握SOPs, GMP, GLP和GDP的专业相关知识,有CRO/CDMO公司工作经历者为优;