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NK细胞工艺开发研究员
1.5-2万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/12/23发布
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公司信息
晟临生物医药(上海)有限公司

外资(非欧美)/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、负责CAR-NK制备工艺开发、工艺优化、验证和评估
2、负责CAR-NK细胞工艺技术转移并协助临床生产
3、建立、完善并执行生产相关的各种操作规程,清晰准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报
4、参与细胞治疗产品的开发报告及注册资料的撰写
5、积极主动与公司其他内部员工密切合作完成指定的任务和培训,配合部门上级工作
岗位要求:
1、生物工程、制药工程、免疫学、细胞生物学等相关专业,本科及以上学历
2、2年以上细胞及基因行业相关工作经验,从事CAR-T、TIL、NK等细胞工艺开发和生产
3、熟练掌握细胞培养技术,有免疫细胞如T细胞,NK细胞培养经验,以及CAR-T, CAR-NK, TCR-T等培养经验
4、熟练掌握细胞培养技术;细胞分离、细胞转染、细胞扩增、无菌操作、细胞取样计数等
5、熟练掌握生物反应器、G-REX、Sepex C-Pro、WAVE等仪器操作
6、熟悉FDA、ICH等法规;熟悉CGT的CMC要求和相关技术法规与指导原则
7、可独立设计实验方案,并分析数据和解决问题
8、有过IND或NDA注册申报经验,可撰写申报资料
9、有SOP、STP、技术转移报告、工艺开发报告撰写经验

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