工作职责:1.严格遵守法规、程序的要求,同时按照GMP常识进行操作,时刻满足数据可靠性的要求。及时指出任何违反合规性的操作和事件,并及时向上级主管汇报。2.遵循SOP和GDP书写规范书写书面文件(笔记本、报告、SOPs等等),确保符合数据可靠性要求。3.负责原辅料、包装材料、工艺用水等样品的取样,以及相关工作如取样间清洁、消毒,取样工具的管理。4.负责原辅料、中间产品、待包装产品、成品、包装材料、稳定性试验样品等样品的前处理及普通理化和仪器分析。5.负责工艺用水的取样及理化分析。6.负责所检测项目相关的记录的填写、数据、图谱等资料的整理。7.负责分析过程涉及的试剂、试液、玻璃器皿以及其他耗材的申购、验收等管理,并对滴定液进行标定或复标,确保符合检验要求。8.负责检验用试液效期的定期核查。9.负责分析涉及的检验仪器设备的日常管理,确保使用的仪器设备都符合检验要求。10.负责岗位SOP、检验SOP及记录的起草、修订等工作,确保按计划完成。11.参与仪器设备及检验方法的确认及验证,起草相关验证方案及报告。12.参与岗位相关的变更处理工作。13.协助样品管理员进行试剂库物品的收发统计等管理工作。14.配合理化实验室主管完成实验室发生的偏差、OOS/OOT/OOE等的调查,按照CAPA要求实施。15.负责岗位环境卫生、试剂、设备安全等工作。16.上级安排的其他事项。任职资格:分析相关专业或有分析相关经验者优先考虑。工作经验:制药行业1年以上理化检验经验、熟练掌握理化检验所具备的基本操作技能,具有原料药、辅料、包材以及成品检验相关经验。英语要求:具有一定的英文阅读能力。计算机水平:掌握计算机基本知识,熟练使用word、office等与工作相关的软件。行为特质:1.能独立解决QC实验室中的理化检验相关仪器分析的问题。2.熟悉本岗位各种检测项目、检测原理及相关SOP,熟悉理化检测的相关法规。3.有团队合作精神。其他要求:1.具有较强的体系文件撰写能力。2.有发现问题和分析问题的能力。