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分析方法开发研究员
1.5-2.5万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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公司信息
晟临生物医药(上海)有限公司

外资(非欧美)/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、负责针对逆转录病毒、CAR-NK等QC分析方法开发优化和验证工作,形成分析方法开发报告和SOP草案
2、负责与QC对接完成方法转移
3、负责分析方法的验证工作,包括起草与审核分析方法验证方案与报告,实施分析方法的验证
4、负责工艺开发样品检测,确保检测结果的及时性与有效性
5、参与细胞治疗产品的开发报告及注册资料的撰写
6、积极主动与公司其他内部员工密切合作完成指定的任务和培训,配合部门上级工作
岗位要求:
1、生物工程、制药工程、免疫学、细胞生物学等相关专业,本科及以上学历
2、1年以上细胞及基因治疗行业或大分子药物分析工作经验
3、具备分析方法开发与验证或QC相关经验
4、熟练掌握qPCR、HPLC、ELISA、流式等生物药各种检测方法;具备病毒和CAR-T细胞分析方法开发、验证或QC检测经验优先考虑
5、熟悉多种分析方法的开发、验证思路等
6、熟练掌握并独立操作分析仪器设备,如流式细胞仪、qPCR仪等
7、熟悉FDA、ICH等法规
8、可独立设计实验方案,并分析数据和解决问题
9、有过IND或NDA注册申报经验,可撰写申报资料
10、有SOP、STP、技术转移报告、方法开发报告撰写经验

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