一、岗位职责1、对接研发部门组织对工艺转产工艺完善、验证和评估,负责试剂的小试生产; 2 、组织输出相关工艺文件,完善试剂制备实验过程,完成工艺指导书的输出,对试剂生产员工进行生产工艺培训;3、负责试剂生产过程中的异常分析、处理和改善,提供生产过程中的技术支持;控制量产阶段直通率及效率提升; 4、优化在线试剂生产瓶颈工序,提升生产效率,确保生产交付;设计变更的跟进落实;5、为试剂生产部提供技术支持,解决生产过程中出现的技术问题,做好问题记录和分析,提出改善建议,推动改善落地执行。二、任职资格1.本科及以上学历,生物学,免疫学、医学检验等相关专业; 2.熟悉工艺流程、作业指导书开发,熟悉PFMEA及QCP工具,熟悉问题解决工具(鱼骨头/5why法/QC7大工具/8D等),对精益生产有一定的了解; 3.三年以上体外诊断试剂类新产品导入PE/IE/ME相关工作经验,熟悉IVD试剂的研发生产工艺者优先;4.有较好的沟通能力和团队协作意识,能够承担一定的工作压力。