岗位职责:1、独立开展仿制药/创新药/改良型新药质量研究工作;2、负责原料药和制剂的分析方法开发、方法验证等试验方案的设计与实施、及药品稳定性等研究;3、负责质量标准的制定、复核;4、整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;5、负责与客户沟通,并解决各类分析相关问题;6、负责分析部相关技术资料的撰写及分析技术转移;7、根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料; 8、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;任职要求:1、药物分析、药学、化学等相关专业应届博士;2、熟练使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多种化学分析仪器,且具有较强的分析方法开发能力;3、熟悉相关法律法规,如ICH、中国药典、美国药典等;4、有较强的文献检索能力,能独立承担分析文献检索;5、英语熟练,并有较高的英语读写能力;6、具有较高的责任心、细心、严谨且有良好的沟通能力及团队协作精神。