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有源项目研发经理-安通
3.5-5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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瑞庆路590号6幢乙301室

公司信息
上海百心安生物技术股份有限公司

合资/50-150人

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职位描述
1. 负责带领公司有源团队解决射频消融类产品在注册过程中遇到的各种问题;
2. 负责有源设备系统整机组装、测试及分析,医疗器械设备电气工艺性设计,电气装配,编制产品整机装配、接线等工作的统筹推进;
3. 负责电气类产品研发,包括原理方案构建、样品/设备试制、产品设计&测试方法搭建&性能评估,针对公司产品,主导电气安全、电磁兼容内部评价方法的建立或完善,跟进并解决外部送检问题;
4. 建立完整的产品设计技术历史文档,按照有源医疗器械设计开发流程,主导产品验证、确认工作的实施以及对应技术文件的补充,按照设计开发流程组织各个阶段的评审;
5. 负责在研产品的设计改进,进行风险分析,并主导进行改进的验证研究;
6. 负责产品DMR文件的维护,负责新产品开发过程中工装、模具相关的设计开发以及验证工作,并进行验证后转移至生产;
7. 负责在研产品生产过程的异常处理,协助工艺进行生产维护、生产的培训与考核;
8. 主导有源主机产品委托研发及生产转自制的过程实现,包括关键元器件的识别及供方选择、变更后产品的评价;
9.完成上级交办的其他事务。

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