工作内容:(1)独立领导生物分析小组在GLP或GLP-like规范下应用配体结合方法(LBA)(包括ELISA,ECL,免疫分析)和/或qPCR方法进行生物大分子药物的临床前及临床项目相关药物浓度分析方法开发、验证和样品测定,并完成相关中英文报告撰写;(2)可进行生物分析领域的指导原则和白皮书的学习,并对SOP进行科学性和规范性的更新;(3)负责生物分析项目的科学性和规范性审核;(4)可对生物分析模块人员进行操作培训。(5)熟练掌握酶标仪,MSD和/或qPCR等仪器中一种以上的原理及使用(6)熟悉或熟练掌握临床项目生物分析中关键试剂,部分验证及ISR等关键问题的解决方式任职资格:1、本科及以上学历,药学、化学、生物学、分子生物学、药理学等相关专业;2、硕士学历至少1~2年GLP或临床分析相关工作经验;3、具备生物分析分析相关从业经验,熟悉GLP管理规范和相关法规;4、具备良好的执行力和服从性,较强的自我学习能力及管理能力,较强的项目安排能力及团队管理能力,熟练使用办公软件; 5、具备良好的沟通能力,及英文读,写能力。有流利的英文表达能力者优先。6、至少具备5~10个临床生物分析项目的相关经验