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临床质量专员
9千-1.8万·13薪
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/12/23发布
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钦州北路1001号光启园7号楼5楼

公司信息
浙江越甲药业有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、? 不断更新完善临床研究法规、指导原则资料库、部门SOP、质量管理体系及培训体系;
2、? 负责临床试验现场、第三方实验室等质控及数据核查、稽查工作;
3、? 负责临床试验过程中文件资料收集、QA、整理归档工作;
4、? 协助完成部门内部自查及跟踪问题解决;
5、? 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、? 本科及以上学历,药学、临床医学等相关专业;
2、? 1-2年CRA或临床质控工作经验优先,优秀的应届毕业生亦可;
3、? 熟悉GCP,ICH-GCP等国内外相关法规,善于学习;
4、? 具有较好的沟通与组织协调能力,较强的主动性和独立性;吃苦耐劳,组织性、纪律性强;
5、? 有一定的英语读写能力;接受一定频次的出差。

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