岗位职责：
1、负责参与首营品种、企业的资质审核、定期进行公司供应商评审；
2、协助公司质量目标实施情况的考核，监督相关部门和人员执行医疗器械的法律、法规和医疗器械经营质量管理规范以及公司质量体系的落实，对公司医疗器械质量管理体系实施进行自查，药监追潮平台的填报、资料上传，参与公司的内审、管理评审及各项认证工作；
3、负责公司设施设备校验、医疗器械不良事件监测、召回管理和报告工作；
4、参与公司质量体系文件的建立和完善，负责文件的发放管理等工作，协助质量管理培训的开展，质量档案管理；
5、负责公司质量安全有关证照的变更、办理，接待各项第三方的审核工作；了解相关的法律法规、质量信息收集归档，不合格医疗器械的管理；
6、负责对下属子公司进行质量检查等工作；
7、其他上级安排的工作。
任职要求：
1、必须是医学或医学相关专业，医疗器械质量管理经验1-3年。
2、熟悉使用ERP、金蝶系统及使用相关办公软件。
3、有ISO9001内审经验。
4、熟悉医疗器械经营管理条例及相关其他法律法规。