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制剂工艺研究员
1-1.5万·14薪
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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公司信息
临氪医疗健康科技(上海)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责
1、 负责制剂工艺的开发及优化,包括但不限于包材相容性及稳定性研究
2、 负责中试至量产的制剂工艺转移及交接,及时解决中试及量产中遇到的问题
3、 负责制剂工艺交接资料、申报资料及工艺规程的撰写,审核并接收相关文件。
4、 根据产品项目转移文件完成工艺规程、批生产记录的起草工作,熟悉生产过程中各类计算与物料平衡
5、 审核液体类产品批生产记录及相关记录。
6、 熟悉生产统计工作,完成各类生产报表。
7、 对生产工艺关键参数与过程进行持续优化,制剂相关偏差调查和质量改进。
8、 熟悉生产区对EHS方面要求,对车间存在的风险有深刻的认识
9、 能独立完成技术报告的撰写并向管理团队汇报进度
10、 有效协调和配合研发、质量等部门的工作
11、 新员工的培训

任职要求:
1、 学历:本科及以上学历
2、 专业知识:药学、生物制药、生物工程等相关专业知识
3、 具有丰富的液体制剂生产经验(三年以上);有液体项目转移与落实经验更佳、对洁净操作有充分理解。
4、 熟悉GMP法规和相关指南、规范等法规文件。
5、 熟悉主要生产设备的原理,能够完成相关生产设备的验证方案起草。
6、 能独立完成年度工艺回顾报告,分析车间过程控制能力
7、 有良好的沟通能力,协调能力,表达能力
8、 有带领团队或项目负责人经验优先
9、 工作主动性好,优秀的学习及团队协作能力,较强的执行力和责任心,能承受一定的工作压力
10、 良好的英语阅读水平和文献检索能力
11、 能适应一定的国内出差

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