岗位要求:1.生物、医药及相关专业,本科及以上学历。 2.有3-5年体外诊断试剂生产管理经验。3.熟悉体外诊断试剂行业产品的质量规范、生产标准、技术特点、生产作业流程和工艺规程,熟悉制造企业生产控制及现场管理,精通生产计划的编写和生产进度的控制。4.具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力,思路清晰,有高度的责任心和团队合作精神。5.有PCR方法学体外诊断试剂产品生产管理经验者优先,有成功的体外诊断试剂注册质量管理体系考核经验者优先。岗位职责:1.统筹体外诊断试剂生产流程,参与产品生产质量管理体系筹建。2.负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行。3.负责生产领域内主要目标和计划的制定,包括生产计划制定、生产成本核算与控制、研发完成后生产工艺转化、团队建设以及部门规章制度建设及监督等;参与或协助上层执行相关的政策和制度。4.负责日常管理工作及下属员工的管理、指导、培训及绩效评估。5.根据公司需求,编制年度、月度、周度生产作业计划,进行生产调度、管理和控制。 6.控制产品的生产进度、优化生产方法和流程。7.与其他部门协作在一定数量、质量、时间和成本要求下保证高的生产效率。8.配合研发部完成新品研发所需的各项生产事务;协助完成产品注册检验和注册申报资料的准备。