岗位职责：
1、负责公司的工艺规程，原料技术信息，变更类文件、质量体系文件的收集、整理、统一管理、编目、检索、统计与借阅、保存期限和监控工作。
2、受控文件的会签、评审、编号、存储、盖章、分发的监督和实施。
3、协助业务部门制定符合标准的流程图，按照文控标准对文件规范性进行审核。
4、文件更改时更改记录、会签、评审、分发、回收与作废、定期销毁。
5、定期对文件进行检查、评审（使用状态、适宜性、是否按规定执行等）。
6、组织开展年度流程制度稽核、内部审核的工作。
7、对中试样品制备的实施进度进行跟踪确认。
8、负责组织研发设计开发各阶段评审会议，制作会议记录，参与研发流程梳理。
任职要求：
1. 计算机、通信、电子、医工等相关专业本科及以上学历；
2. 具有文件管理工作经验；
3. 熟练使用word、excel等office办公软件；
4. 具有优秀的文档编辑、归档整理能力；
5. 具有较强的交流沟通能力，有责任心，执行力强。