1, 协助研发评估产品相关的原材料、过程、成品的检验控制体系,并根据相关法规、标准及公司体系要求实施规划,制定及实施建设、优化质检方案;及时了解并解决实施过程中产生的关联问题,确保相关变更可控。2, 安排检验人员、环境、检验设备、相关的操作规程各环节的日常监测和管理工作,保证产品质量及安全,确保质量控制有效运行;汇总分析质检运行中的各种质量数据,提出/预警质量改进建议/要求。3, 负责体系认证、外部审核的质检方面的迎检,确保迎审资料完备无误,负责质检相关的持续改进工作。4, 负责实施原材料、中间产品、成品的质量检验,形成相关报告和记录;并对结果中存在的问题进行记录、上报和承担必要的验证工作;5, 负责留样的管理、留样检验及报告的汇总、分析;6, 负责检验设备的验证确认。7, 负责不合格物料的判定,并组织相关部门对其进行处理,跟踪记录处理结果;8, 上级领导交付的其它工作。任职要求:1、学历专业:大专以上学历,生物技术、检验、机械、免疫学或药学等相关专业;2、经验:有质谱产品检验经验2年;有3年以上质检管理工作经验;有IVD产品迎检经验优先 ;3、技能:掌握分子诊断技术,以及与流式、质谱相关的其他检测技术;掌握有源器械设备检验技术;掌握多种分子诊断及器械相关的检验流程;能够熟练应用office;熟悉常用的数据统计分析工具。