**本岗位接收优秀毕业生亦可。.岗位职责描述:1.已上市产品生产活动的跟进,做好相应的工艺验证、过程确认工作,并出具报告、作业指导书。2.更新已上市产品所需的产品图纸、检验规程、作业指导书等技术文件。3.协助完成已上市产品的延续注册、注册变更工作,为注册人员提供必要的技术支持。4.已上市产品的车间生产工艺纪律检查工作。5.深入车间,及时解决已上市产品生产中出现的技术问题。6.新产品的设计开发工作,包括组织安排新产品的试制、性能测试,编写设计开发文档,迎接注册体系核查等。7.协助部门领导完成公司CE产品技术文档的编写工作。8.协助文控人员完成产品技术文档的整理、归档工作。 岗位资格要求:1.统招大专及以上学历,机械、力学或高分子材料等相关专业。2.熟练运用如Cad、Pro/E或Solidworks等常用的制图软件,有一定的分析与处理的问题能力。3.工作积极主动,做事细心,学习能力强,善于沟通与总结。有较强的责任心和团队合作能力。4.熟悉ISO 13485体系、医疗器械相关标准及技术知识,有1年或以上医疗器械行业技术工作经验优先,优秀毕业生亦可。