岗位职责：
1、 负责新药课题的试验研究，或负责新药课题的子课题，进行方案设计、实施、数据分析及课题总结。
2、 负责新药临床前研发及临床试验质量管理。
3、 负责有关新药开发的政府科技计划项目申报材料的撰写，并参与实施。
4、 管理新药开发项目技术及研究试验资料，并定期及时归档。
5、 按新药注册要求，整理汇总新药临床批件注册申报资料，并上报。
6、 根据项目需要，与各合作单位及相关部门沟通联系，获取项目研究信息。
7、 对整个临床试验进行稽查。

岗位要求：
1、本科及以上学历，临床药学、临床医学相关专业优先
2、熟悉国家药物临床试验管理规范（GCP），拥有GCP培训合格证书优先
3、熟悉药品临床研究项目管理的整个流程，并了解关键控制点
4、具有临床项目管理经验和能力；
5、较强的沟通协调能力，在项目管理过程中，对内和对外保持良好的沟通关系，通过协调能解决相关问题；
6、口头表达清晰，并能独立撰写立项报告，项目总结报告；
7、有执业医师资格证优先。