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有源质量工程师
8千-1万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2025/04/07发布
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瑞庆路590号6幢乙301室

公司信息
上海百心安生物技术股份有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、研发项目质量管理:参与研发项目组,主导设计开发阶段产品的评价、验证工作,总体负责研发项目的设计开发质量;
2、产线质量管理:对进货、过程和成品质量水平进行监控并定期汇总,参与现场不合格的解决及CAPA的调查分析、改进措施的落实;确保产品符合质量要求并持续开展质量改进;
3、主导新项目的测试方法建立工作,尤其涉及电气安全、电磁兼容相关的有源内部测试方法;
4、配合工艺部门完成产品质量改进工作,对质量改进最终效果负责;
5、按照领导要求,学习并参与质量部门其他相关工作,如体系考核、注册申报等质量相关工作。
相关要求:
1、电子、电子信息工程、自动化、机械、材料等相关专业;
2、熟悉ISO13485、GB9706系列法规;
3、有一定的三类有源医疗器械研发、质量管理相关经验者优先考虑;
4、有出色的执行力,能配合完成项目组及公司需求的产品实现其他任务,如动物试验、临床试验、体系注册沟通等;
5、如候选人为应届毕业生,只接受电子、自动化相关专业优秀应届生。

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