1.严格按照SOP和批记录等生产管理文件规定进行配液、灌装、冻干包装等操作，确保生产质量符合GMP标准。
2.负责灌装、冻干过程中的数据监控及异常情况的处理。
3.负责所属生产环境的日常清洁和维护。
4.协助设备管理及验证部门完成GMP生产区域设备维护、校验、设备工艺验证工作等。
5.负责部分生产文件的起草、签批、管理、归档等，包括工艺规程、批记录、SOP等。
6.参与包括工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的商业化生产。
7.根据公司计划，对生产前物料设备所需情况的统计核对。
8.完成上级交付的其他工作任务，与其他部门保持良好的沟通协作。

任职资格:
1.大专及以上学历，药学、生物、制药等相关专业。
2.3年以上无菌制剂车间工作经验，熟悉配液、灌装、冻干，包装单元操作。
3.了解制药领域GMP的相关法规要求，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。
4.有较强的抗压能力和团队合作精神，责任心强，执行力强。
5.参与过生物制品生产、冻干产品生产经验优先。