岗位职责:1、负责生产过程中各关键工序、关键质量控制点的监控、中间产品、待包装产品的审核。2、检查生产现场和生产操作是否符合SOP规范要求,发现问题及时要求整改并跟踪整改结果。3、负责过程检验、洁净车间环境监测,并及时完成记录。4、批生产记录审核。5、负责生产全过程的不合格、异常情况原因调查并及时记录。任职要求:1、具有化学、生物、药学等相关专业大专或以上学历。2、有2年以上现场QA或医疗器械检验工作经验。