1. 起草产品工艺规程、操作规程、批生产记录、生产辅助记录等各类车间文件；
2. 配合质量部门完成变更、CAPA及偏差处理等质量工作；
3. 汇总整理产品质量参数，分析产品质量趋势，提出改善方案；
4. 管理下发到车间的各类文件；
5. 负责对车间人员进行生产工艺、质量管理、制度流程等文件的培训；
6. 负责新产品的工艺交接和转移工作，编写新产品的工艺规程和验证方案等；
7. 部门内其他事务。

任职要求：
1. 药学、制药工程、化学、生物等相关专业本科及以上学历；
2.两年以上药企生产工作经验，有一定的文件起草或维护经验；