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有机合成项目主管
1.5-2.5万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
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公司信息
辅必成(上海)医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.负责项目的立项调研,包括专利、工艺路线、成本核算等
2.带领团队进行小试工艺开发、杂质研究,中试放大、工艺验证,注册申报等工作;
3.负责制定项目计划,合理安排实验员每周的工作,协助解决实验的难点问题;
4.负责和分析团队沟通,协助制定工艺反应的中控、起始原料、中间体和成品的质量标准;
5.负责进行项目转移,完成中试研究并协助工艺验证;
6.负责研发项目的原始记录的规范和各类技术报告的撰写;
7.完成领导交办的其他任务。

任职要求:
1.本科及以上学历,有机化学、药物化学等化学相关专业本科及以上学历;
2.具有5年以上药品或合成辅料研发及注册申报经验,有团队管理经验优先;
3.熟悉国内药品或合成辅料研发相关的指导原则和GMP生产法规;
4.具有很强的QbD理念,并在工艺开发的过程中熟练使用;
5.熟悉放大生产的各类设备并能充分认识到实验室设备和工厂设备的差异性;
6.能够认同公司的企业文化,具备良好的职业素质和职业操守。

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