您将负责:1、负责完成产品过程确认及生产所需的各类技术文件、监督工艺执行质量、及时处理各项生产异常,确保产品符合质量要求并保障生产过程顺利推进;2、识别工艺过程中存在的各类隐患或改进机会,设计工装模具,优化工艺参数以提高效率并实施改善;3、负责量产产品原材料质量问题的改善,并主导新供应商开发;4、参与新产品项目,配合完成新产品工艺优化和验证,并主导完成PFMEA及相应试生产活动;5、不断寻求更先进的工艺技术或方法,配合设备推进自动化项目,全面提高工艺整体水平;6、领导安排的其他事项。我们希望您是:1、学历要求:机械设计与自动化、金属材料和高分子材料等理工科专业,本科及以上学历;2、工作经验:热爱医疗器械行业,3年以上医疗器械行业工艺相关工作经验,熟悉二类、三类医疗器械产品设计开发和生产制造过程者优先;有球囊、心脏支架、瓣膜等产品批量生产工艺经验者优先;3、专业技能:熟悉ISO13485、GMP要求,熟练使用solidworks、cad等绘图软件,掌握mintab等数据分析工具、过程确认方法,掌握6Sigma方法论(加分项)4、其他技能:具有很强的分析能力和洞察力,良好的沟通能力和组织能力。