岗位职责:1、熟练掌握大分子药物SEC-HPLC、LC-MS 、cIEF、CE-SDS 等分析技术。 2、熟悉大分子药物分析方法开发、确认及验证。能独立解决方法开发过程中各种问题。 3、能及时完成实验记录,保证记录的准确,完整性。并具备一定的撰写研究报告的能力。4、协助QA共同建立符合cGMP标准的实验程序。 5、仪器的管理与维护,相关分析方法文档建立与管理。6、完成上级领导安排的其它工作。 任职要求:1、生物科学/药物分析等相关专业本科/硕士毕业。 2、3年以上药物分析工作相关经验,有抗体类药物药分析开法开发经验。 3、熟悉、掌握各国药典,熟悉相关分析检测指导原则;具备独立查阅文献的能力。 4、具有良好的心理素质,高度的责任感及沟通、协调组织能力。 5、具有较强的分析问题和解决问题的能力,较强的团队合作精神。