一、岗位职责:1、协助完成CRO公司招标、研究中心筛选、项目启动等工作;2、根据公司SOP执行临床监查工作,负责管理临床试验整个过程;3、确保临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行; 4、协助解决试验过程中可能出现的问题;5、确保数据及时、准确、完整的纪录在病例报告表中; 6、根据项目计划及进度表,负责临床项目的运作执行,确保临床项目按要求完成;7、协助组织临床试验各种相关会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。二、岗位要求:1、临床医学、药学、生物相关专业本科及以上学历;2、一年及以上CRA工作经验,医疗器械领域的相关背景优先考虑;3、熟悉临床试验相关法律法规、临床试验流程; 4、具有医疗器械GCP证书;5、具有较强的协调能力、沟通能力和统筹管理能力;6、性格开朗、良好的团队协作精神以及独立解决问题的能力和工作主动性;7、能适应短期出差。