岗位职责:1、 参与细胞培养岗位设备的选型、技术确认、SAT、FAT等工作;2、 参与区域内设备的简单维护和协助设备再验证,包括反应器系统、收获系统等;3、 负责区域内的GMP生产工作,包括生产计划的制定、物料的申领;4、 参与处理生产变更、偏差,进行调查、分析和改进;5、 负责细胞培养岗位相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP的文件体系的制定,并组织相关培训;6、 参与细胞培养岗位完成产品工艺验证、清洁验证;7、 参与区域内的生产管理工作,包括现场的管理、生产过程管控;8、 负责细胞培养岗位设备程序的编辑和配方搭建;9、 负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行;10、 负责区域内文件的起草、修订、会审和签批;11、 负责配合EHS的管理,确保细胞培养岗位良好的卫生状态和生产秩序;12、 确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行;13、 领导安排的其他任务。任职资格:1、 全日制本科或以上,3年以上相关工作经验;2、 药学、化学、生物化学及相关学科优先;3、 熟悉GMP和药品相关管理法规;4、 基本的英语书写能力;5、 有较强的人际关系,沟通能力和团队合作精神;6、 耐心,细心,勤奋和快速学习的能力;7、 值得信赖和忠诚,纪律严明,严格完成任务。