工作职责:
1、负责完成日常QC产品理化检验及稳定性检测工作；
2、负责完成检测方法SOP及检验记录的撰写；
3、负责各类理化仪器设备的正确使用和日常维护和保养。；
4、协助主管完成仪器设备的验证或确认，分析方法的转移和验证工作；
5、协助完成报批资料中QC相关部分的文件工作；
6、上级安排的其它相关事情。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物学、药学等相关专业，3年以上生物药理化检测经验；
2、熟悉HPLC、GC等生物药检测方法；
3、可独立操作部分大型理化分析设备；
4、具有数据分析、异常结果原因分析能力；
5、了解中国药典、GMP及ICH等法规体系知识。