职责描述：
1.按照产品注册要求，负责创新医疗器械产品的设计开发工作，确保产品开发过程符合法规标准。
2.主导或协助第三方开展公司创新医疗器械产品的安全性、有效性、稳定性验证，形成完整的可追溯文件，用于产品注册申报。
3.管理公司产品管线，推动各产品按期实现节点目标。
4.负责产品开发团队管理和建设，指导下属员工的工作，绩效管理和能力提升。
5.按时完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关理工科类专业。
2.具有完整三类植入医疗器械产品开发经验，具有药械组合创新产品注册申报经验者优先。
3.熟悉三类植入医疗器械注册申报法规。
4.良好的中英文阅读和撰写能力，熟悉医疗器械质量管理体系。
5.具有较强的的沟通协作能力和解决问题能力，工作认真仔细，严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。