1. 负责新产品的工艺开发，策划关键工序的工艺验证、特殊过程的过程确认活动，包括年度确认工作。
2. 负责带领团队完成产品的工艺改进，以提高生产效率、降低生产成本。
3. 负责带领团队完成工艺相关的体系流程和文档的编制和更新，如生产SOP等。
4. 负责产品工艺过程相关的风险管理活动，输出PFMEA文档。
5. 负责产品生产过程中的工装、设备、夹具等的设计和改进。
6. 参与产品生产中质量问题的调查和解决方案。
任职要求：
1. 机械、材料等工程或科学专业背景。
2. 五年以上的医疗器械工艺背景，有介入心血管导管类产品、有源产品耗材、或者支架等相关经验。
3. 熟悉ISO13485质量体系，相关法规标准。
4. 熟悉质量统计相关工具，精通六西格玛管理、DOE实验设计。
5. 有团队管理经验尤佳。