职责描述：
1. 根据公司设计开发流程，检查项目和过程，指定项目质量计划，监控相关质量要求的实施；
2. 负责产品研发过程文档的评审，推动项目开发过程中验证&确认活动的开展，确保交付产品稳定可靠，符合法规和体系的要求；
3. 指导项目设计转换和生产导入活动的开展，确保研发和生产的梳理衔接；
4. 监督设计变更，设计转换过程的实施；
5. 策划质量管理活动，提升设计开发团队质量意识；
6. 参与内审，发现体系改进点。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械，电子，软件等相关专业；
2. 2年以上质量相关工作经验，有过医疗器械产品研发经验优先，项目管理经验优先；
3. 了解ISO9001、ISO13485或其他行业质量管理体系要求；
4. 具有良好的沟通和文字表达能力，良好的协作能力和学习能力；
5. 了解ISO14971优先，有内审员证书优先。