岗位职责:协助建立质量体系及相关文件和制度,实施体系的运行。负责体系运行的日常监控,及时发现体系运行过程中的偏差并予以指正、监督改进,确保体系运行出现偏差时及时纠正。开展员工质量体系培训;协助实施年度内审、管理评审、内外审核,相应文件资料的整理准备;对质量体系文件结构了解;岗位要求:熟悉医疗器械行业相关法律法规,了解ISO13485和YY0287;具有较强的逻辑思维和文件编写能力;具有良好的沟通和表达能力,以及英语读写能力; 善于学习,有耐心,不怕困难,2年以上相应工作经验者优先考虑。