1、负责产品质量目标的策划、实施，各阶段对目标达成组织检证，达成质量目标的提升；
2、负责建立产品设计验证主计划，编制产品设计验证（可靠性、模拟运输、可用性等）和相关设计变更验证方案和报告；
3、负责产品质量标准、开发质量体系等优化升级、推进实施；
4、负责产品上市后不良事件的调查分析及处理，负责上市后产品监管合规性工作；
5、负责质量风险管理策划，负责输出风险管理质量管理计划、定期风险管理报告等产品风险相关文档。
6、负责新品开发全过程质量问题的分层分级、质量问题的闭环管理；
7、协同注册、技术、工艺、体系等职能完成相关工作活动；
8、完成上级交待的其他事宜；