岗位职责：
1. 负责按照最新版CTD资料要求，汇总整合相关药品注册资料，按程序及时申报；
2. 与CDE等相关药政部门进行沟通与技术交流，及时办理药品注册相关事项；
3. 掌握药品注册政策和法规动态，规避注册风险；
4. 负责公司内部药品研发注册辅导工作，提供药品监管的政策法规信息；
5. 协助公司MAH制度体系完善；
6.领导交代的其他事项。


任职要求：
1. 相关药品注册（液体制剂、原料优先）完整的项目申报工作经验3年及以上；
2. 具有药学、药物制剂等相关专业的本科及以上学历；
3. 熟悉药品注册相关政策法规，技术要求与工作流程；
4. 熟悉MAH制度相关法规政策要求并有相关经验优先考虑;
5. 具有较强的英语能力，计算机操作水平良好；
6. 沟通能力较强，善于表达。