岗位职责：
管理计算机化系统的验证工作:
a） 建立计算机化系统的验证策略，编写上述工作的管理文件、操作文件，并根据中国GMP和国际法规的要求，持续更新文件；
b） 依据风险评估，制定验证计划；
c） 协调完成生产基地内验证活动，确保计算机化系统处于验证状态；
d） 作为工厂SME应对审计及知识分享；
e） 协助计算机化相关偏差的调查，识别根本原因及制定整改预防行动；
f） 贯彻公司的数据完整性完整性方针，确保验证工作的执行符合数据完整性的要求；

任职资格：
1、 理学士及以上学位；
2、 自动化、计算机科学、药学、化学、生物化学及相关学科；
3、 至少1年计算机化系统验证工作经验；
4、 流利的英语口语、书写和阅读能力；
5、 在计算机化系统方面具有丰富的经验，对相关的法规和技术指南良好的理解；
6、 具能进行多任务处理，用最佳方法解决问题；拥有有效的技巧以挑战现状，提供可行的解决方案；对计算机化系统具有良好的理解；
7、 具有较强的沟通技巧和团队合作精神。