岗位职责：
1、承担创新医疗器械产品、装配体和零部件的设计开发、验证和改进工作；
2、在研发项目团队中，与工程、市场、临床、生产、注册和质量等部门，以及外部合作方（如国际产品开发部门）进行协作；
3、通过进行台架测试，临床前和临床实验，包括数字验证（FEA分析，公差分析等）来测试和优化设计；
4、进行详细设计分析，并为详细设计规范提供输入或认可；
5、与供应商一起完成产品可制造性/可装配性分析，确保零部件和装配满足生产要求；
6、参与选择和优化制造和测试设备；
7、参与生产线的搭建、调试和初始运行；
8、协助开展现场技术指导，工艺改进，分析和解决质量问题。
任职要求：
1、大学本科机械设计、机械制造、机电一体化等相关专业本科及以上学历，5年以上相关工作经验；医疗器械行业背景，有丰富的精密机构设计、材料选用等经验；
2、根据市场、临床设计输入需求，负责新产品的机械架构设计、结构设计和已开发产品的设计优化改进；
3、掌握常用的机械设计软件，熟练使用Solidwork，AutoCAD等软件；
4、具有协作能力，良好的团队沟通能力，并能够与项目团队成员和内部/外部审核员互动；
5、具有主动性和自我管理能力，以及高度责任心；
6、具有医疗器械开发和风险管理经验,熟悉ISO 13485, ISO14971；
7、具备独立提出富于创造性且切实可行、与组织目标一致的解决方案的能力。
8、具有生物学、人体解剖的知识；
9、创造性思维，解决问题和分析能力，优秀的技术和业务判断能力。
10、懂实验设计(DOE);具备统计学/DFSS知识和Minitab应用；